國家醫保局相關負責人:醫保談判是與企業進行的“以量換價”的市場化機制,絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。
第九批集采中選品種剛剛落定,一年一度的國家醫保談判接踵而至。
17日早上9點,為期四天的2023年國家醫保目錄談判在北京啟動,這是國家醫保局成立以來降幅減半新規將進一步體現對創新的支持,符合條件的藥品降幅可減半。
(?11月17-20日, 2023年國家醫保談判在位于北京順義區的全國總工會國際交流中心舉行)
根據2023年目錄調整的工作方案,醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節,預計于12月初公布今年目錄調整結果,從明年1月1日起執行新版目錄。
國家醫保局的數據顯示,2023年版的醫保目錄調整目前224個目錄外藥品、164個目錄內藥品在內,共計388個藥品通過了形式審查。其中,大部分目錄內藥品通過簡易續約留在目錄中,一小部分需要重新談判的目錄內藥品和通過前期審查的目錄外藥品共168個藥品進入了談判競價環節,涉及腫瘤、罕見病、慢性病、兒童用藥等領域。
國家醫保藥品談判是國家醫保局為了大幅度降低臨床必需、療效確切但是價格較高的專利藥及獨家藥品,與相關醫藥企業談判、協商藥品價格,談判成功達到降價目的的藥物會納入國家醫保乙類藥品范圍。
從2018年開始,國家醫保藥品目錄不斷調整,實現了“一年一調”的常態化調整,5年累計新增618個藥品進入全國醫保支付范圍,超過80%的新藥能夠在上市兩年內納入醫保。比如,2022年目錄調整新增的108個談判和競價藥品中,有105個是近5年上市的新藥,相當一部分藥品實現了當年獲批、當年納入醫保目錄。
5年來,醫保談判推動卡瑞利珠單抗、諾西那生納等一大批獨家品種的抗癌藥、罕見病用藥以適宜價格納入醫保,加上報銷后累計為患者減負超5000億元。
今年國談的另一大看點是新續約規則建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標準調整規則,進一步體現對創新的支持,穩定了企業預期。
2021和2022兩年,共計有47個國產重大創新藥品參加國家醫保談判,其中42個談判成功進入醫保目錄(成功率90%),遠高出普通藥品談判成功率。
繼2022年提出競價準入辦法之后,今年7月國家醫保局正式公布了《談判藥品續約規則》(下稱《續約規則》)及《非獨家藥品競價規則》,《續約規則》提出對達到8年的談判藥納入常規目錄管理;對未達8年的談判藥,連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應癥觸發降價的,降幅減半。
為進一步體現對“真創新”的支持,《續約規則》增加了對于按照現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑,1類和3類中成藥,《續約規則》在續約觸發降價機制時,可以申請以重新談判的方式續約,國家醫保局組織專家按程序進行測算,談判續約的降幅可不必高于簡易續約規定的降幅。
國家醫保局相關負責人在對《續約規則》的解讀中稱,醫保談判是***了13.5億參保人的用藥需求,與企業進行的“以量換價”的市場化機制。在不超出醫保基金和廣大參保人的承受能力的前提下,醫保談判是基于藥品臨床價值進行全面科學評估基礎上與企業的協商,絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。